一、基本信息

1. 中文名称：重组人透明质酸酶/玻璃酸酶
2. 产品来源：通过重组DNA技术外源表达并纯化得到的产品
3. 级别：试剂级
4. 货号：CN332024015（臻格生物玻璃酸酶）

二、理化性质

1. 含量：> 95%
2. 溶解性：易溶于水

该产品具有高浓度的活性蛋白，凭借其良好的治疗效果，可以替代传统动物提取的透明质酸酶，广泛应用于皮下注射药物制剂、三类医疗器械及注射医美产品中。主要用途包括：
1. 促进组织细胞之间的分离，主要通过降解基质中的透明质酸来实现；
2. 作为注射液的辅剂，与其他注射剂联合使用，以增大给药面积。

透明质酸酶（hyaluronidase，HAase），也称为玻璃酸酶，是一种能够特异性水解透明质酸的蛋白内切酶，广泛分布于体内的血清、脑组织和胎盘等部位。

2019年，罗氏集团成员Genentech宣布旗下新产品Herceptin Hylecta获得FDA批准。处方成分包括trastuzumab、透明质酸酶、L-组氨酸等，规格为600mg+10000Units/5ml，适用于辅助治疗乳腺癌与转移性乳腺癌。

2020年，强生旗下的杨森制药公司宣布其产品Darzalex Faspro获得FDA批准。该产品的处方成分包括daratumumab、透明质酸酶等，规格为1800mg+30000Units/15ml，主要用于辅助治疗乳腺癌与转移性乳腺癌。

2024年，包含帕妥珠单抗和曲妥珠单抗的固定剂量组合皮下制剂PHESGO获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。该产品的处方成分同样含有透明质酸酶，规格为600mg+600mg+20000Units/10ml，适用于HER2阳性早期及转移性乳腺癌患者。

尊龙凯时致力于高端复杂注射剂市场已有十余年，凭借与各类复杂注射液研发公司、高校及科研院所的深入合作，产品已广泛应用于上市的脂质体、脂肪乳制剂和新产品的研发。我们的产品经过临床与市场检验，值得信赖。